QA SPECIALIST MET AUDITERVARING

INFORMATIE

Bedrijf Apotex Nederland B.V.
Geplaatst op 22/08/2018
Standplaats Leiden
Werklocatie Leiden
Provincie Noord-Brabant, Utrecht, Zuid-Holland
Aantal uren per week 40 uur
Dienstverband Vast
Carriereniveau Ervaren/Midcareer
Opleidingsniveau HBO

FUNCTIEOMSCHRIJVING


Apotex Nederland, gevestigd in Leiden, maakt deel uit van de Apotex Groep, één van de grootste generieke farmaceutische bedrijven ter wereld. Het hoofdkantoor is gevestigd in Canada. Apotex is vertegenwoordigd in een groeiend aantal Europese landen. In Nederland richt Apotex zich op de productie, het verpakken en de verkoop van een kwalitatief hoogwaardig assortiment generieke, OTC en gezondheidsproducten.

Op korte termijn zijn wij op zoek naar een:
QA specialist met auditervaring
40 uur per week

De functie
Als QA specialist voer je GMP-audits uit, onder andere bij excipient leveranciers contract verpakkers en contract warehouses in Nederland. Je bent lead-auditor voor de interne audit.

Je beoordeelt nieuwe GMP-regelgeving en je werkt impact assessments uit. Je bent verantwoordelijk voor het geven van GMP-trainingen.

Je levert een belangrijke bijdrage aan het Quality Management System en functioneert als projectleider voor kwaliteitsverbeterprojecten of je neemt deel aan kwaliteits-verbeterprojecten. Je stelt Technical Agreements op en je beoordeelt deze.

Tevens behoren het beoordelen van change controls, het uitvoeren van compliance activiteiten, het opstellen van risico assessments en het beoordelen van diverse kwaliteitsvraagstukken tot je takenpakket. Je rapporteert aan de QA Manager.

Het profiel
Wij zijn op zoek naar een kandidaat die beschikt over:

  • een afgeronde hbo-opleiding in een relevante richting, zoals Chemie of Farmakunde;
  • minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie;
  • goede kennis van GMP-regelgeving;
  • ervaring in het uitvoeren van externe audits;
  • kennis van projectmanagement methodieken;
  • een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.


Verder ben je in staat om:

  • te plannen en te organiseren;
  • problemen te analyseren;
  • anderen te overtuigen;
  • proactief te werk te gaan;
  • projectmatig te werken.


Het aanbod
Apotex Nederland biedt jou de mogelijkheid om binnen een dynamische, groeiende organisatie mee te bouwen aan het succes. Je mag rekenen op professionele ondersteuning, waaronder een inwerktraject en vaktechnische cursussen. Bij Apotex heerst een informele en open werksfeer. Uiteraard biedt Apotex Nederland je een uitstekend pakket aan arbeidsvoorwaarden.

Informatie
Neem dan contact op met de QA Manager, telefoonnummer 071-5243100. Of kijk op www.apotex.com voor meer informatie over onze organisatie.

Wanneer je wilt solliciteren naar deze vacature, dan kun je een motivatie en cv sturen aan:
Apotex Nederland BV
t.a.v. Tinka Smith-Tolsma, HR sr officer/Recruiter
E-mail: t.smith@apotex.com

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.